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以質量為核心,以創新促發展——柳人醫醫學檢驗科和輸血科順利通過新版ISO15189醫學實驗室認可現場評審

發布日期:2024-11-15

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2024年11月8日至10日,由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派的5名評審專家依據ISO15189(2022版)醫學實驗室質量和能力的認可要求,對醫院醫學檢驗科和輸血科質量與能力進行現場評審,經過評審組為期三天嚴謹、細致、客觀的審查,醫院醫學檢驗科和輸血科順利通過ISO15189醫學實驗室認可現場評審。

通過此次評審,標志著柳州市人民醫院實驗室質量管理體系和技術能力達到標準化、規范化的國際水平,是實驗室始終將質量管理作為基石,高度重視檢驗質量、不斷提升能力的重要體現。



ISO15189醫學實驗室認可現場評審首次會議


本次CNAS現場評審由安徽省臨床檢驗中心主任沈佐君擔任組長,評審組成員由北京醫院檢驗科主任譚愛國,廣西壯族自治區人民醫院、廣西臨床檢驗中心主任劉曉春,南京市第一醫院醫學檢驗科主任張瑞生以及柳州市工人醫院主任技師韋柳華組成。

11月8日上午,ISO15189醫學實驗室認可現場評審首次會議在醫院第二學術廳開展,評審組組長沈佐君擔任會議主持,醫院院長楊建青、副院長肖運平,副處級干部、高質量發展部部長王曉源以及相關職能管理部門負責人參加了會議。

會議伊始,沈佐君組長向參會人員介紹評審組成員,說明此次評審的目的、范圍、依據、方法、日程安排、分工情況和相關注意事項,代表評審組宣讀《現場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》,表明其嚴格按照評審程序進行評審的態度,并希望評審組和醫院雙方全力配合以順利完成現場評審。

楊建青院長代表醫院對評審專家蒞臨醫院進行評審和指導工作表示歡迎,一直以來,醫院高度重視實驗室各方面工作的高質量發展,堅持以問題為導向,優化管理服務流程,讓醫學實驗室的質量管理建設與服務能力建設得到提升。本次評審,醫院將悉心聽取專家組對醫學檢驗科和輸血科全面質量管理體系的持續改進工作的寶貴意見,促進實驗室各方面工作高質量發展。

醫學檢驗科主任唐石伏詳細介紹了醫院建設情況,匯報了醫學檢驗科和輸血科全面質量管理體系建設歷程、運行情況以及工作亮點。


現場評審


會議結束后,評審組到醫學檢驗科和輸血科進行實地考察,開展了為期三天的高強度、全覆蓋、高標準評審活動。評審專家通過文件資料審查、現場試驗、召開醫護座談會、臨床走訪、形態學考核、授權簽字人考核等方式,嚴格依據CNAS-CL02:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》等準則規范,對實驗室布局和檢驗流程、質量管理體系文件編寫、運行記錄、設施設備、試劑耗材、人員管理、檢驗前中后的質量保證等各個環節進行深度核查。評審范圍涵蓋了臨床血液學、臨床體液學、臨床化學、臨床免疫學、臨床微生物學、分子診斷、輸血醫學、實驗室信息系統等多個專業領域。



期間,醫學檢驗科和輸血科齊心協力、積極配合專家組開展現場評審。專家們對醫學檢驗科和輸血科的體系運行情況給予了高度認可,并對現場評審發現的問題給予細致的指導。



為了深入了解檢驗前、中、后過程的質量保證,專家組分組走訪了多個病區,對樣本采集、保存條件、運送、交接流程以及危急值接收處理等工作進行核查,認真聽取臨床醫護人員對醫學檢驗科和輸血科工作的意見,充分了解醫學檢驗科和輸血科對臨床的綜合服務能力。


ISO15189醫學實驗室認可現場評審末次會議


11月10日,ISO15189醫學實驗室認可現場評審末次會議如期開展,評審組長沈佐君對評審內容和結果進行了詳細反饋。

經評審,專家一致認為柳州市人民醫院醫學檢驗科和輸血科質量管理體系整體運行良好、有效,檢測活動滿足認可準則和技術要求,申報的133個認可項目全部通過現場實驗,并對進一步加強規范化管理、持續提升服務能力等方面提出了寶貴的意見和建議。

隨后,評審組宣讀了醫學實驗室質量和能力認可評審報告,并宣布醫院醫學檢驗科和輸血科順利通過ISO15189醫學實驗室認可現場評審。

醫院副院長肖運平作表態發言。他代表醫院由衷感謝評審組專家對醫學實驗室工作的認可,醫院將以評審反饋的問題和指導意見為著力點,扎實落實好整改工作,努力為臨床和老百姓提供更準確、及時、高效的優質檢驗醫學服務。

以質量為核心,以創新促發展。自2023年6月30日醫院啟動ISO15189醫學實驗室認可工作以來,醫學檢驗科和輸血科全力以赴、精益求精,在高質量發展部、醫務部、護理部等職能部門及各臨床科室大力支持下,共同推進各項工作取得了實質性進展。

醫院將以此次通過ISO15189醫學實驗室現場評審為契機,將評審成果轉化為??瓢l展的持續動力,不斷強化ISO15189醫學實驗室認可內涵建設,秉承“熱情服務、細心周到、優質高效、安全低耗”的服務理念,不斷提高醫學實驗室的管理能力和服務水平,為臨床醫療工作者和患者提供更高水平、高標準、高質量的檢驗醫學服務,促進醫學實驗室工作高質量發展。


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