5月16日-17日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心GCP檢查組一行4位專家，在自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局觀察員的陪同下，嚴(yán)格按照GCP檢查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)（藥物臨床試驗(yàn)分會(huì)）及申報(bào)的10個(gè)臨床專業(yè)科室：腫瘤科、傳染科、婦科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、消化內(nèi)科、麻醉科、耳鼻咽喉科、呼吸內(nèi)科、小兒呼吸，進(jìn)行了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的現(xiàn)場(chǎng)檢查（簡(jiǎn)稱GCP現(xiàn)場(chǎng)檢查）。醫(yī)院院長(zhǎng)李寧寧、黨委書記王豫平、副院長(zhǎng)孫文忠等領(lǐng)導(dǎo)陪同檢查組進(jìn)行檢查。
5月16日上午在醫(yī)院第二學(xué)術(shù)廳進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的工作匯報(bào)會(huì)，會(huì)議由檢查組組長(zhǎng)張安萍主持，市衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)及市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)也出席了會(huì)議。會(huì)上，機(jī)構(gòu)主任王豫平、倫理委員會(huì)主任委員程會(huì)武分別代表藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)作了匯報(bào)。申請(qǐng)GCP資格的10個(gè)臨床專業(yè)負(fù)責(zé)人就準(zhǔn)備工作進(jìn)行了匯報(bào)。
隨后，檢查組對(duì)機(jī)構(gòu)管理人員、倫理委員會(huì)成員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考核，按照現(xiàn)場(chǎng)檢查要求分別對(duì)我院機(jī)構(gòu)辦公室和倫理委員會(huì)的人員、場(chǎng)地、辦公設(shè)施設(shè)備、管理制度和SOP、培訓(xùn)記錄等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí)對(duì)10各申報(bào)專業(yè)也進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考核。
經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的檢查、考核，檢查組于17日上午召開(kāi)了檢查反饋。反饋會(huì)上，檢查組組長(zhǎng)張安萍宣讀了《現(xiàn)場(chǎng)檢查綜合評(píng)定意見(jiàn)》，對(duì)我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥物臨床試驗(yàn)工作、以及機(jī)構(gòu)建設(shè)、培訓(xùn)、管理制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的制定、專業(yè)的學(xué)科基礎(chǔ)與人才梯隊(duì)、研究人員GCP相關(guān)知識(shí)的掌握等方面給予了高度的評(píng)價(jià)，同時(shí)對(duì)檢查工作中存在的不足也提出中肯的意見(jiàn)。
最后，院長(zhǎng)李寧寧代表醫(yī)院對(duì)檢查組的辛勤工作表示衷心感謝，并表示將按照檢查組提出的意見(jiàn)認(rèn)真整改，不斷完善各項(xiàng)管理制度，全面提升醫(yī)院的科研、學(xué)術(shù)和醫(yī)療管理水平。
（馬哲民/文，鐘計(jì)鋒/圖）
